北京协和医院变应原制剂室2021年10月招聘人员启事

职位名称

制剂配制部主管

招聘类型

全职

招聘人数

学历

本科及以上

专业

生物工程、制药工程、药学、制剂学等相关专业

招聘科室

变应原制剂室

工作地点

北京

其它要求

岗位职责：1、负责相关制剂配制/中试生产文件的编制管理，根据制剂生产SOPs熟练操作各种生产设备，进行生物制剂生产，确保按照计划和良好生产规范要求完成生产任务；2、负责制剂配制/中试生产团队管理培训，制订并确保培训计划的执行；3、负责对制剂车间的生产设备等进行管理，协调配合其他部门处理设备故障等问题；4、保证相关制剂配制/中试生产任务的正常进行；5、负责完成新申报品种的制剂工艺验证，配合相关部门完成生产设备、仪器的验证。6、负责在研/在产制剂的技术转移（中试放大或制剂配制等），能够及时发现转移过程中出现的问题，并提出合理化的解决建议或方案。职位要求：1、生物工程、制药工程、药学、制剂学等相关专业全日制本科及以上学历；3年以上生物医药领域相关工作经验，有相关管理经验者优先；2、理论知识扎实，实操经验丰富；3、接受过专业化的GMP培训，具有新版GMP管理理念；4、有大分子类注射制剂开发或生产经验者优先；5、熟练使用办公软件，能够建立完善的生产文件体系；6、具有良好的沟通和人际交流能力，优秀的团队合作精神。

职位名称

生物制药QC质检员

招聘类型

全职

招聘人数

学历

本科及以上

专业

药学、化学、免疫学、检验医学等相关专业

招聘科室

变应原制剂室

工作地点

北京

其它要求

岗位职责：1、制订和修订物料、中间产品和产品的内控标准和检验操作规程；负责质量检验文件的编写、修订、实施；2、密切配合生产，对原辅料、中间产品和成品、制药用水、物料等进行取样、检验、留样，并出具检验报告；3、负责向有关部门和配制现场反馈质量检验信息，为解决质量问题和提高产品质量提供依据。4、熟悉中国药典常规理化检验、微生物检验、仪器检测、免疫学检验等理论及操作技术。5、负责做好有关检测方法的验证工作，保证检验数据的准确性，可靠性，负责出具验证报告；职位要求：1、药学、化学、免疫学、检验医学等相关专业本科或以上学历；2、熟悉检验流程、设备操作、质检文件的起草和管理；熟悉生物化学试剂与实验室配制溶液管理规程，正确使用和配制试剂溶液；3、熟练掌握常规理化检验及微生物检验、SDS-PAGE、ELISA、WesternBlot、蛋白含量检测等；4、至少3年以上医药行业GMP系统质量检验工作；5、有事业心、责任感和团队合作精神，较好的团队管理和沟通协调能力，认同单位文化；6、反应灵敏、思维活跃、踏实肯干。